Stories of technology, drawn in lines

선으로 기록하는 기술의 이야기

'오늘의' 시리즈/공정 흐름

📋 품질관리팀의 사내 감사 및 인증 대응 흐름 정리 (내부품질 + 외부심사 대비) - 공정 흐름 #12.

Wired Grafia 2025. 6. 3.

제조업 품질관리팀의 핵심은
“문제가 생기기 전에 시스템을 점검하고 개선하는 것”입니다.
특히 정기적인 사내 감사(Audit)와 외부 인증 심사는
회사의 신뢰도를 좌우하는 중요한 이슈죠.

이번 편에서는 품질관리팀이 수행하는
사내 품질감사 → 외부 인증심사 → 시정조치(CAPA)까지의
전체 흐름을 문서 중심으로 정리해보겠습니다.


📌 품질감사 및 인증 대응 흐름 요약

[품질 기준 수립] → [사내 품질감사] → [문제 도출]  
→ [개선조치(CAPA)] → [외부 인증 준비]  
→ [심사 대응] → [인증 유지관리]

🗂️ 단계별 감사 및 인증 대응 프로세스

단계 주요 활동 활용 문서 담당 부서
1. 기준 수립 사내 품질 규정 정비 품질매뉴얼, 절차서 품질팀
2. 감사 계획 연간/분기 감사 일정 수립 감사계획표 품질팀
3. 사내감사 실시 각 부서별 품질 운영 실태 점검 체크리스트, 감사결과표 품질팀
4. 문제 도출 미흡사항 정리, 원인분석 개선요구서, 5Why 품질 + 해당부서
5. 개선조치 시정/예방 조치 실행 CAPA 보고서 전사 부서 협조
6. 인증 준비 ISO, UL 등 요구사항 사전 점검 GAP 분석표 품질팀 + 외부 컨설팅
7. 외부심사 대응 심사원 방문 대응 인증대응자료, 인터뷰 체크리스트 품질팀 + 전 부서
8. 사후 관리 시정요구 대응 및 문서 유지 수정절차서, 추적기록 품질팀

📄 대표 문서 예시

주요 문서 내용
품질매뉴얼 회사 전반의 품질 시스템 기준서
절차서/지침서 각 업무별 품질 기준 정의서
사내감사 체크리스트 점검 항목별 이행여부 확인지
감사결과표 점검 항목 결과 요약 보고서
시정조치서(CAPA) 문제 해결 및 예방조치 문서
인증대응자료 ISO/UL 등 심사 대응용 자료집
인터뷰 Q&A 외부 심사자 응대 준비 문서

📧 실무 메일 예시 – 사내 감사 요청

KR: 다음 주 예정된 사내 품질감사와 관련하여, 해당 부서의 준비 사항을 사전 점검해 주시기 바랍니다.
EN: Please review your department’s readiness for the internal quality audit scheduled next week.
VI: Vui lòng kiểm tra tình trạng sẵn sàng của bộ phận mình cho cuộc đánh giá nội bộ tuần tới.


🔍 케이블 업계 기준 실무 포인트

UL 인증 도면·공정조건 함께 제출 , 케이블 사양서(스펙시트)와 시험성적서 일치 여부 주의
ISO9001 전 부서 문서 일관성 필요 (버전관리, 서명, 날짜 누락 등 자주 지적됨)
CAPA 문서 단순 사후 보고보다 재발 방지 대책 구체화 필수
사내 감사 분기 1회 이상 자체 점검 → 인증유지 대비 최적의 타이밍

🤝 부서 협업 포인트

생산팀 작업표준서, 공정관리 이행 여부
구매팀 공급사 평가 및 외주업체 품질 관리
총무팀 시설/환경관리 및 점검표 기록
경영층 인증 전략 방향 설정 및 승인 대응

🧩 마무리하며

감사와 인증은 단순 ‘심사 통과’가 목적이 아닙니다.
회사의 시스템이 실제로 작동하고 있는지를 점검하고,
지속가능한 품질 수준을 확보하는 과정
입니다.

이번 정리를 통해
사내 감사와 인증 대응의 흐름을 문서 + 부서 기준으로 명확히 이해하셨다면,
심사 시즌에도 당황하지 않는 품질 운영이 가능해질 거예요.

 


더보기

해당 포스팅의 정보는 학습용으로 제작된 내용으로 단순 참조용 자료로 활용해 주시기 바랍니다.
- Wired Grafia -

반응형
  • 핀터레스트  공유하기
  • 카카오톡 공유하기
  • 네이버블로그 공유하기
  • 네이버밴드 공유하기
  • 페이스북 공유하기
  • 트위터 공유하기